期刊简介
中国血液流变学杂志1991年创刊，为中国科学技术协会主管，中国生物医学工程学会主办的该学科唯一期刊。编辑委员会荟萃了全国该学科著名专家，具有学术权威性。本刊被多家数据库收录，为国家科技部中国科技论文统计源期刊（中国科技核心期刊）。本刊设置基础研究、临床研究、方法与技术、药物应用、综述、讲座等栏目。欢迎相关学科专家来稿。本刊将继续保持已有特色，与时俱进，改进办刊理念，提高时效性、先进性、可读性，热忱为广大读者、作者服务。 《中国血液流变学杂志》第五届编辑委员会名单：首席顾问：阮长耿；顾问：包仕尧，施永德，文宗曜，雷震甲；编辑委员会主任：葛建一；编辑委员会副主任：廖福龙，侯建全，王天佑；主编：王天佑；委员（按姓氏笔划排列）：王天佑，王兆钺，王淑荣，王瑞兴，龙建军，孙汉英，严文华，杨向军，杨建平，杨炳华，吴刚，吴德沛，何作云，沈振亚，张世明，张庆富，张周良，张晓膺，侯建全，姜瑾，洪志成，高泉根，涂友斌，戚其学，葛建一，董万利，覃军，廖福龙，缪丽燕，魏茂元；责任编辑：王军
恒瑞医药帕瑞昔布钠通过一致性评价，加速12亿镇痛药市场国产替代
时间：2025-06-06 10:28:43
在镇痛药市场激烈的竞争中，江苏恒瑞医药的注射用帕瑞昔布钠近期通过国家药品监督管理局的仿制药一致性评价，成为这一12亿规模赛道的有力竞争者。这一进展标志着恒瑞医药有望成为国内第四家获批该品种的企业，进一步打破原研药企的市场垄断格局。
镇痛药市场的“黄金赛道”
帕瑞昔布钠作为选择性环氧化酶-2（COX-2）抑制剂，其作用机制类似于精准打击炎症信号的“分子开关”——通过抑制COX-2酶的表达，阻断前列腺素等致痛物质的产生，从而有效缓解术后急性疼痛。原研药由辉瑞和法玛西亚联合开发，自2008年进入中国后长期占据市场主导地位，2017年样本医院销售额已达3.28亿元，年增长率稳定在7%以上。而随着国内仿制药企业的崛起，这一市场规模预计将在2029年突破新的高度，年复合增长率持续攀升。
恒瑞医药的技术突围
作为国内制药龙头企业，恒瑞医药通过子公司上海恒瑞完成了注射用帕瑞昔布钠的仿制药一致性评价，这意味着其产品质量和疗效已与原研药达到同等水平。值得注意的是，该药物是伐地昔布的前体药物，在体内代谢后发挥药效，这种“前药设计”既能提高药物的稳定性，又能减少胃肠道副作用。目前，恒瑞已完成III期临床试验并进入上市申报阶段，若获批将成为继原研药企后国内第四家入局者，直接分食12亿市场的“蛋糕”。
国产替代的加速与挑战
当前国内帕瑞昔布钠注射液市场正呈现“三足鼎立”态势：原研药占据高端市场，已通过一致性评价的仿制药企业逐步渗透。恒瑞医药的加入将加剧这一竞争，其优势在于成熟的肿瘤药销售渠道——该企业此前在注射用异环磷酰胺等抗肿瘤药领域已建立强大的医院覆盖网络，可为镇痛药的推广提供协同效应。但挑战同样存在：原研药已进入医保乙类目录，价格压力下仿制药需通过成本控制和技术迭代维持利润空间。
未来市场的想象空间
从临床需求看，随着中国手术量年均增长6%-8%，术后镇痛市场如同“永不熄火的需求引擎”。帕瑞昔布钠因其静脉给药的便捷性和较低的消化道出血风险，在骨科、肿瘤等大手术领域具有不可替代性。恒瑞若能凭借本次获批实现快速放量，配合其正在拓展的醋酸卡泊芬净等抗感染药产品线，或将构建起围手术期用药的全链条解决方案。
行业分析师指出，这场国产替代战役的胜负关键，在于企业能否在3-5年内完成从“通过评价”到“临床首选”的跨越。对于恒瑞而言，12亿市场的诱惑背后，更是一场关于研发速度、产能布局和学术推广能力的综合较量。而患者最终迎来的，将是更多质优价廉的治疗选择。