期刊简介
中国血液流变学杂志1991年创刊，为中国科学技术协会主管，中国生物医学工程学会主办的该学科唯一期刊。编辑委员会荟萃了全国该学科著名专家，具有学术权威性。本刊被多家数据库收录，为国家科技部中国科技论文统计源期刊（中国科技核心期刊）。本刊设置基础研究、临床研究、方法与技术、药物应用、综述、讲座等栏目。欢迎相关学科专家来稿。本刊将继续保持已有特色，与时俱进，改进办刊理念，提高时效性、先进性、可读性，热忱为广大读者、作者服务。 《中国血液流变学杂志》第五届编辑委员会名单：首席顾问：阮长耿；顾问：包仕尧，施永德，文宗曜，雷震甲；编辑委员会主任：葛建一；编辑委员会副主任：廖福龙，侯建全，王天佑；主编：王天佑；委员（按姓氏笔划排列）：王天佑，王兆钺，王淑荣，王瑞兴，龙建军，孙汉英，严文华，杨向军，杨建平，杨炳华，吴刚，吴德沛，何作云，沈振亚，张世明，张庆富，张周良，张晓膺，侯建全，姜瑾，洪志成，高泉根，涂友斌，戚其学，葛建一，董万利，覃军，廖福龙，缪丽燕，魏茂元；责任编辑：王军
FDA批准Balfaxar用于紧急手术和侵入性手术中的华法林逆转
时间：2023-12-28 10:09:55
美国食品药物监督管理局（FDA）已批准balfaxar（人源凝血酶原复合物浓缩物）用于需要紧急手术或侵入性手术的成年患者，以逆转由维生素K拮抗剂（如华法林）治疗引起的获得性凝血因子缺乏症。
Balfaxar简介
Balfaxar是一种人源血浆衍生的非活化四因子凝血酶原复合物浓缩物（4F-PCC），含有凝血因子II、VII、IX和X，以及抗凝蛋白C和S。它可以通过补充患者因华法林治疗而缺乏的凝血因子，从而帮助患者恢复凝血功能。
目前，全球有数百万患者因心脏病发作、心脏瓣膜手术、卒中、深静脉血栓形成/肺栓塞或特殊类型的心律不齐（如心房颤动）而服用华法林，来预防血栓形成。然而，华法林应用或可导致出血风险增加，特别是对于需要紧急手术或侵入性手术的患者。本次获批主要基于LEX-209研究的结果，有利需要进行紧急手术或侵入性手术的华法林治疗患者凝血能力的恢复。
LEX-209研究简介
该研究是一项临床3期、随机、双盲、非劣效性研究，研究将208名患者随机分配接受balfaxar（n=105）或Kcentra（对照4F-PCC；n=103）治疗。在输注结束后30分钟，balfaxar治疗组中78.1%的患者国际标准化比值（INR）≤1.5，而Kcentra治疗组中仅有71.8%的患者达到这一目标。两组中没有患者因INR纠正不足而取消手术。
Balfaxar剂量应根据患者的INR值和体重进行个体化调整。建议在Balfaxar的作用减弱后同时服用维生素K以维持凝血因子水平。对于术前INR 2-4、4-6和>6的患者，推荐的凝血因子Ⅸ剂量分别为25 IU/kg、35 IU/kg和50IU/kg，balfaxar的最大剂量不应超过2500 IU、3500 IU和5000 IU。
Balfaxar的最常见不良反应包括手术疼痛、伤口并发症、乏力、贫血、排尿困难、手术性呕吐和导管部位相关反应。建议监测患者血栓栓塞性事件的症状和体征。肝素过敏或既往肝素诱导血小板减少症且存在已知抗IgA抗体的患者禁用balfaxar。